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潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)(EMS),通過各類傳感器,對潔凈區(qū)域的重要環(huán)境參數(shù)進行智能化采集,并將監(jiān)測狀態(tài)傳送到集中管理平臺上,可實現(xiàn)數(shù)據(jù)的實時監(jiān)測與異常告警,讓所有事件具有可追溯性,最終實現(xiàn)環(huán)境動態(tài)監(jiān)測。具體怎么實現(xiàn),請看!
一、環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)(EMS)
根據(jù)新版GMP規(guī)定,非最終滅菌的無菌制劑生產(chǎn)中的A級潔凈區(qū)以及A級潔凈區(qū)的B級背景必須實施環(huán)境動態(tài)監(jiān)測(EMS),例如粉針劑、粉針凍干劑、血液制品、生物疫苗、滴眼液等。
從目前實踐中看,許多最終滅菌的企業(yè),如大輸液、小水針及原料藥,也開始實施EMS系統(tǒng),以防范藥品質量風險。
二、環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)(EMS)的關鍵構成
軟件:支持數(shù)據(jù)自動采集和批記錄,支持超大量數(shù)據(jù)計算等。
傳感器:核心是塵埃粒子計數(shù)器。粒子計數(shù)器屬于高精密型傳感器,為了保證其精確性和使用壽命,它在抗VHP、自動流量監(jiān)測、信號傳輸模式等方面都有特定的要求。
布點方案:在EMS系統(tǒng)中,所監(jiān)測的點必須是生產(chǎn)過程中的風險關鍵點。而關鍵點的選擇需要進行系統(tǒng)的風險評估和方案設計。
系統(tǒng)配置:整個EMS除了軟件和傳感器外,還涉及真空系統(tǒng)、信號傳輸系統(tǒng)、服務器系統(tǒng),這都要根據(jù)具體情況進行配置,以保證系統(tǒng)最優(yōu)。
規(guī)范實施:符合潔凈室規(guī)定的實施,不留衛(wèi)生死角,便于維護與維修,不影響生產(chǎn)操作等。
三、環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)與集中管理平臺相結合
環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)通過對現(xiàn)場溫度、濕度、光照、風向、風速、PM2.5、氣壓等參數(shù)的數(shù)據(jù)采集,將參數(shù)數(shù)據(jù)遠傳至集中管理平臺,實現(xiàn)現(xiàn)場各個設備的數(shù)據(jù)實時監(jiān)測。
用戶可以通過集中管理平臺實時查看,可以自由設置各個參數(shù)的標準值上下限,如果數(shù)據(jù)超限可以給相關的工作人員發(fā)送短信或是微信報警提醒,做到提前預警,避免造成不必要的損失,實現(xiàn)在遠程就能值守現(xiàn)場設備。
環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)與集中管理平臺相結合,環(huán)境動態(tài)監(jiān)測的感知更精確、操作更方便、管理更精細。
您想了解更多關于更多潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)(EMS)與集中管理平臺相結合信息,或者您有任何疑問,請致電:400-030-5510。邁世為您提供24小時在線客戶服務,我們將竭誠為您服務! 同時,邁世是動力環(huán)境監(jiān)控產(chǎn)品制造商,更是中國機房監(jiān)控解決方案供應商,可以為您提供更多的產(chǎn)品與解決方案。
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